据ASTRAL-1试验显示,吉三代(丙通沙)的固定剂量治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5和6感染患者都是高度有效的。该药物的主要优点是用一种简单的12周治疗方案就可以全面覆盖多种基因型感染的治疗。现在市场上有多种高效的治疗方案,许多现有的药物组合包括利巴韦林,可能会导致严重不良事件的发生。
吉三代【sofosbuvir(NS5B 聚合酶抑制剂)和实验性药物velpatasvir(NS5A聚合酶抑制剂)的组合】能否简化这些治疗方案。来自两个2期临床试验的数据显示,两种药物组合的耐药性良好且有效。在双盲研究中,624例患者随机分至吉三代每日一次单药片组合组,116例患者随机分至安慰剂组。
总体来看,吉三代治疗组中99%的患者在治疗12 周时可以获得SVR。在安慰剂组,在任何时间点都没有患者达到这一水平的病毒载量。在治疗后,99%的肝硬化患者获得了SVR,99%的经治患者也获得了SVR。组合药治疗组有NS5A耐药变异的其他 255例患者都获得SVR,有NS5B耐药变异的54例患者也都获得SVR。
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